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仓储部开展2017年第一次GMP质量培训

时间:2017-04-06  点击量:10200

       为加强仓储管理,确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料以及成品储存符合相应的药品质量标准,仓储部特此展开了今年的第一次GMP质量培训会。
       3月15日中午12点10分,仓储部全体成员共计23人于808五楼会议室参加了由黄华丽主讲的GMP质量培训会。会上,质量员黄华丽主要讲了GMP的发展阶段、实施GMP的目的与意义以及GMP各要素这三个方面,重点在GMP各要素。GMP即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则;实施目的在于防污染、防混淆、防人为差错,将影响药品质量的人为差错减少到最低程度;实施原则为有章可循、照章办事、有案可查。GMP的三要素作为本次培训会的重点,黄华丽也强调了硬件是基础,是实施GMP与药品生产的平台;软件是保障,是药品良好质量的设计与体现;人员是关键,是软硬件实施结合的主体,是工作质量的直接体现。诚然,仓储工作的高校运行离不开全体人员的精诚协作。同时,也可将GMP各要素归纳为人、机、料、环、法。其中,黄华丽重要讲了法与文件、文件管理、如何使用文件。
       参加本次GMP质量培训的学习,让我们增长了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但由于学习时间短,全面掌握和细化还需进一步学习巩固,希望在下次的培训会上能有更多的收获。
       最后,宁部对本次培训提出更多的要求,希望大家不要把每个工作日轮流学习的纸质文件流于形式。工作任务繁重,面对面的授课式培训每个月只有安排一次利用中午大家的休息时间开展,时间短,内容的深度和广度都受到限制,而GMP管理知识特别是我们文件,是我们工作开展的指导和具体要求,大家一定要从思想上高度重视,端正自己的态度,学习的目的虽然是提高工作的质量和内容,更多的也是对自己个人工作能力和水平的折射!
       培训不仅仅是质量员和部门管理者的任务,也是我们每个员工努力参与认真学习的机会,充实了自己,才能更好的投入工作!

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