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新果频结!北大医药枸橼酸坦度螺酮片获药品注册证书

时间:2023-03-31  点击量:7601

春风送暖,繁花添喜。近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸坦度螺酮片《药品注册证书》,其中一规格为国内首仿独家品规,该产品的获批,标志着北大医药再结新“果”,进一步丰富公司精神类产品管线。

根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》相关数据,目前我国患抑郁症人数9500万,同时在后疫情时代呈现出高发趋势。枸橼酸坦度螺酮片是北大医药布局精神类领域的重磅产品,作为一种抗焦虑药物,它能选择性地作用于脑内5-HT1A受体,主要用于各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症、原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。它的获批上市,有助于为更多病患提供科学有效的抗焦虑解决方案,满足大众的健康需求。

据了解,公司研发团队进行产品研发时,面临着信息缺失、试验难度大、疫情反复等诸多困难,得益于多年研发宝贵经验,面对各项挑战,研究人员逢山开道、遇水架桥,攻克各项技术难题、战胜相关风险挑战,确保了该产品的安全性、有效性与质量可控性,使得枸橼酸坦度螺酮片顺利实现获批。

近几年,北大医药持续加快“抗感染、镇痛类、精神类”重点领域产品布局,在精神类领域已取得奥氮平片、盐酸丁螺环酮片等多项成果和技术突破,枸橼酸坦度螺酮片的获批,将与其形成系列产品集群,进一步丰富公司精神类领域的产品结构,提高市场竞争力。

一年之计在于春,新的开始,孕育着新的希望。北大医药“补产品”战略成果接连落地,为公司构建有竞争力的产品梯队、提升整体实力和市场布局奠定了有力基础。后续,公司将不断夯实内生,增强创新动力,丰富产品“血液”,推动企业良性健康发展,为大众提供更多优质、可靠的药品。



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