公开信息公司新闻


北大医药奥氮平片又一规格获批

时间:2025-10-21  点击量:38

近日,北大医药正式获得国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片(5mg)《药品补充申请批准通知书》。此次获批进一步丰富了公司在精神类领域的产品管线,标志着北大医药产品结构持续优化,市场竞争力将得到有力提升。

奥氮平属于第二代非典型抗精神病药物,主要通过拮抗脑内多巴胺D2受体及5-HT2A受体发挥治疗作用,临床上广泛用于精神分裂症、重度躁狂发作的治疗以及双相情感障碍复发的预防。该药物可显著改善患者临床症状,降低复发风险,具备良好的安全性与耐受性,已被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,是当前临床治疗的一线选择之一。

本次获批的5mg规格奥氮平片,在现有上市规格基础上进一步拓展了用药灵活性,为临床治疗带来重要补充。该规格更适用于治疗初期的剂量调整、老年或体质虚弱患者,以及对副作用较为敏感、需长期维持治疗的人群。更精细的剂量设计有助于医生开展个体化给药,在保障疗效的同时,可望进一步降低嗜睡、代谢异常等潜在副作用风险,从而有效提升患者的治疗依从性与生活质量。

奥氮平片新规格的成功获批,不仅体现了北大医药在该产品领域的持续积累,也充分彰显了公司在药物研发、质量控制和临床需求转化方面的综合实力。从立项研究到获批上市,整个过程凝聚了公司研发、生产与质量团队的专业协作与严谨态度。该产品的上市预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。

展望未来,北大医药将继续坚持“以患者为中心”的研发理念,深耕核心治疗领域,加快推进产品管线优化与迭代,致力于为患者提供更丰富、更优质的药品选择,为“健康中国”建设贡献力量。


分享到:

< 上一篇 这已经是第一篇了

深化政企协同 共筑安全防线--重庆市药品监督管理局调研北大医药> 下一篇

相关推荐

北大医药股份有限公司

咨询电话:023-63014398

邮  编:400000

总部地址:重庆市渝北区金开大道56号两江天地一单元10楼

客服热线

电 话:400-8310121、800-8070918

联络邮箱:pkuhealthcare@pku-hc.com

官方微信

版权所有 © 2019 北大医药股份有限公司 渝ICP备09003354号 |(渝)非经营性-2022-0198 | 渝公网安备 50019002500980号 网站声明:本网站部分图片来自于网络,如有侵权,请联系我们删除。
 重庆网站建设九度互联